降钙素原电化学发光法与胶体免疫层析法检验结果比较分析

对照组，应用降钙素原电化学发光法定量检验；35例为观察组，采用降钙素原胶体免疫层析法进行定性检验。统计比较两组患者的临床检验结果。结果 观察组患者中，检验结果为阳性（降钙素原浓度>0.5 ng/L）的有35例（100%），明显高于对照组患者的29例（82.86%），差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 降钙素原电化学发光检测法灵敏度好，阳性检出率更高；降钙素原胶体免疫层析检测法检验时间短、简单快速。临床检测中，应根据两种检测方式的不同特点合理加以选择和应用，有助于细菌感染性疾病的早期准确诊断。

[关键词] 降钙素原；电化学发光法；胶体免疫层析法；临床检验结果

[中图分类号] R446.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2016）04（b）-0007-02

降钙素原是人体内部的一种蛋白质，一旦患者遭受到比较严重的细菌、寄生虫或者病毒感染后，血清中的降钙素原含量会急速升高，可以作为诊断和监测细菌炎性疾病的重要依据[1]。目前临床中主要是通过电化学发光法与胶体免疫层析法两种方式检验，其中电化学发光法是最先进的标记免疫检测技术，能够在较短时间内快速分析出结果，效果十分显著。该研究就降钙素原电化学发光法与胶体免疫层析法的临床检验结果进行统计分析，随机选取该院2014年3月—2015年10月住院患者70例进行对照检验分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取2014年3月—2015年10月该院收治的住院患者70例，随机分为两组，每组35例。观察组中男18例，女17例，年龄38～86岁，平均年龄（54.63±5.75）岁，应用降钙素原电化学发光法进行定量检测。对照组中男17例，女18例，年龄33～84岁，平均年龄（53.52±5.24）岁，采用降钙素原胶体免疫层析方式进行定性检测。参加该研究的患者均为随机抽取，治疗前患者和家属对于分组方式以及治疗情况均知情并且同意签署了知情同意书，并通过伦理委员会的批准。两组患者在性别以及年龄等一般资料上比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可对比价值。

1.2 方法

对照组患者应用降钙素原电化学发光法进行定量检测，具体如下：①患者在空腹情况下，抽取3 mL静脉血液。②将采集的血液样本放置于EDTA抗凝管中，并且放入自动平衡离心机（出产公司：北京时代北利离心机有限公司，型号：DT5-1，批准文号：京药监械（准）字2010第1410813号）以3 000 r/min的速度进行离心运动，持续10 min，待血清完全分离以后再放入-20°C环境中保存。③选取罗氏制药有限公司生产的Roche Elecsys2010电化学发光免疫分析仪（出产公司：瑞士罗氏制药有限公司，型号：Roche Elecsys2010，产地：瑞士，城市：巴塞尔），检验试剂选用罗氏制药有限公司Roche Diagnistics GmbH（出产公司：瑞士罗氏制药有限公司，型号：GmbH，批号：175455-01），严格按照操作规程进行检验。

观察组患者采用降钙素原胶体免疫层析方式进行定性检测，具体如下：①患者在空腹情况下，抽取3 ml静脉血液。②将采集的血液样本放置于EDTA抗凝管中，并且放入北京时代北利离心机有限公司生产的DT5-1自动平衡离心机以3 000 r/min的速度进行离心运动，持续10 min，待血清完全分离以后再放入-20°C环境中保存。③选用北京乐普医疗科技有限公司试剂盒，按照操作规程进行检验。

1.3 疗效评价

统计两组患者通过不同方式检验降钙素原的临床结果数据，对比两组患者阳性检出率。其中阳性检测标准：降钙素原浓度>0.5 ng/L。

1.4 统计方法

应用SPSS 17.0软件进行相关研究统计数据的处理，计数资料用百分数（%）表示，并且配合χ2进行校验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

观察组患者中，检验结果为阳性（降钙素原浓度>0.5 ng/L）的有35例（100%），对照组患者中，检验结果为阳性的有29例（82.86%），观察组患者的阳性检出率明显高于对照组患者，差异具有统计学意义（χ2=4.557，P<0.05）。见表1。

3 讨论

降钙素原是人体内部一种含量较少的糖蛋白，由机体内甲状腺C细胞分娩产生，在一般的情况下没有激素活性[2]。但是，一旦患者出现细菌的感染或者病变，患者体内的降钙素原浓度与阳性检出率均会急剧升高[3]。所以，临床中降钙素原可以作为一个炎症诊断的检测指标，在细菌感染的检测上具有灵敏度高、特异性强等特点[4]。尤其针对于败血症以及脓毒症的早期诊断意义更为重大，主要是因为传统常规的检测手段和方式操作复杂，易受到外界其他因素的影响，诊断的精确度以及敏感度达不到现代医学的要求[5]。而降钙素原由于自身无激素活性，可以比较好的弥补传统检测方式的不足，临床的诊断效果和准确性得到了极大的提高，已经非常广泛的应用于患者感染性疾病的早期诊断中，成为实际临床诊断中的十分必要的科学依据。

降钙素原电化学发光法与胶体免疫层析法是临床中应用于检测降钙素原最主要的两组检验方式[6]。其中降钙素原电化学发光法属于定量检验，而降钙素原胶体免疫层析法则是属于定性检测。两种检测方式各有特点 ，在实际临床应用中应该深度了解两种检测技术。根据实际临床需要，合理的选取一种或者将两种检测技术配合进行检测，以达到临床检测与诊断的最佳效果。降钙素原电化学发光法主要是指采用双抗体夹心法进行检验[7]。具体是将血液采集样本、生物素化的单克隆的血清降钙素原抗体与钌复合物标记过的单克隆血清降钙素原抗体一起培育，从而形成双抗体的复合物。在经过两次的培育后，双抗体复合物同磁珠经过生物素的作用相结合，并在电磁的作用下，使双抗体复合物出现化学发光，再通过定标曲线获得检测结果。胶体免疫层析法主要是将血清采用标本中的降钙素原与聚酯膜上金标记的单克隆抗体相结合，并向上层析。然后被固定在测试区的单克隆抗体所捕获，并且根据复合物的具体颜色来判别检测阴阳性结果[8]。降钙素原电化学发光法检测敏感度较高，具有更高的阳性检测率，检测结果更加准确、可靠，但操作流程复杂，要求较高。降钙素原胶体免疫层析检测法操作简单，检测过程方便、快速，但是检测的精确性略低于电化学发光检测法，临床需要根据两组的不同特点合理加以应用。

该研究结果显示，观察组患者中，检验结果为阳性（降钙素原浓度>0.5 ng/L）的有35例（100%），明显高于对照组患者的29例（82.86%），差异具有统计学意义（P<0.05）。而在王树[1]的研究结果中，电化学发光的阳性率为100.00%，胶体免疫层析法的阳性率为71.70%，与该研究类似。说明相较于胶体免疫层析法，降钙素原电化学发光法的临床检验灵敏度更好，阳性检测率达到100%，检测效果更佳。

综上所述，降钙素原电化学发光法与胶体免疫层析法各有优点，其中电化学发光检测法灵敏度好，具有更高的阳性检出率，胶体免疫层析法操作简单，方便快速，临床应根据两者的特点合理加以应用。

[参考文献]

[1] 王树.电化学发光法和胶体金免疫层析法测定血清降钙素原优劣性分析[J].淮海医药，2015，33（2）：131-132.

[2] 杨琴，张学东，张文星.两种商品化降钙素原定量检测试剂盒方法学比对[J].中国免疫学杂志，2014，30（11）：1527-1528.

[3] 陈世豪，李健茹，刘光明，等.血清降钙素原两种检测系统相关性的分析及对菌血症预示作用研究[J].深圳中西医结合杂志，2015，25（13）：32-33.

[4] 田卫花，马文媛，李莎莎.ELISA与胶体金免疫层析法检测血清抗CCP抗体在RA诊断中的比较[J].国际检验医学杂志，2015，36（11）：1528-1529.

[5] 李宏杰，应雄江，王倩倩，等.ELISA测定HBsAg血清样本经化学发光法定量检测[J].中国卫生检验杂志，2015，25（6）：856-859.

[6] 杨娜.酶联免疫法与电化学发光法检测 AFP肿瘤标志物结果的对比分析[J].中国医学工程，2015，23（4）：129，131.

[7] 李炳生，叶顺星，杨玉兰.Roche Cobas E411电化学发光分析仪检测降钙素原的分析前质量控制[J].中国医药指南，2013，11（10）：658-659.

[8] 蔡丽燕，陈全就.降钙素原和VEGF变化在新生儿细菌性脑膜炎早期诊断中的作用研究[J].深圳中西医结合杂志，2015，25（18）：4-6.

（收稿日期：2016-01-16）