[摘要] 目的 总结本院2009～2012年药品不良反应（ADR）报告并分析其特点和规律，提高临床医生对ADR的关注度，为临床安全合理用药提供指导和依据，减少ADR的发生。 方法 选择2009年7月～2012年6月本院上报的276例ADR报告，分别从患者性别、年龄、给药途径、剂型、药物类别、临床表现、ADR患者的转归等几方面进行分析评价。 结果 276例ADR报告中，男性占60.14%；>18岁的成年患者ADR发生率较高；口服药物的ADR发生率较其他给药途径高，占65.94%；最容易引起ADR的药物为抗结核药物，而临床表现以肝功能损害最为常见，患者转归良好。 结论 本院应继续加大力度监测ADR工作，确保临床用药的合理性和安全性。
[关键词] 药品不良反应；合理用药；回顾分析
[中图分类号] R969.3 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）12（a）-0168-02
随着医学水平的逐渐提高，各种治疗药物层出不穷，并被广泛地应用于临床，而不少药物在治疗疾病的同时，也出现了与用药目的无关的或意外的有害反应，即药品不良反应（ADR）[1]。ADR监测是为临床合理用药提供依据及指导，并保障患者用药安全的一种有效手段[1]。同时，临床医生也应不断提高对ADR的关注度。本研究通过对本院连续3年的ADR报告进行总结分析，旨在通过这些引起不良反应的药物及其临床表现，为临床医生提供用药参考，也为安全合理用药提供依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料
纳入本次研究的276例ADR报告均来自本院临床，收集时间为2009年7月～2012年6月。上报途径：①本院临床各科室上报；②临床药学室工作中发现；③门诊ADR退药。最终由本院ADR管理小组亲自整理收集。
1.2 方法
根据原卫生部制订的ADR判定原则进行评价[2]，并通过Excel软件对ADR患者的性别、年龄、给药途径、剂型、药物类别、临床表现以及ADR患者的转归等几个方面进行统计分析。
2 结果
2.1 引发ADR患者的性别与年龄分布情况的分析
276例ADR患者中，男性166例（占60.14%），女性110例（占39.86%），男女比例为1.51∶1。≤18岁者5例，19岁～者100例，40岁～者84例，>60岁者87例，可见在发生ADR的患者中，≤18岁者所占比例最小（表1）。
表1 2009～2012年ADR患者年龄及时间分布情况的比较（n）
2.2 引发ADR不同给药途径的比较
276例ADR报告中，口服给药182例，位居首位，占65.94%；皮下注射给药48例，位居第2位，占17.39%；静脉滴注给药35例，占12.68%；肌内注射给药11例，占3.99%。
2.3 不同药物剂型引发ADR的比较
276例ADR报告中，主要涉及片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等4种药物剂型。其中，片剂102例（占36.96%），胶囊剂80例（占28.99%），注射剂93例（占33.70%），颗粒剂1例（占0.36%）。
2.4 不同药物种类引发ADR的比较
276例ADR报告中，涉及药物13类，其中，173例（占62.68%）ADR由抗结核药物引起，而后依次为抗病毒药物（60例，占21.74%）、抗感染药物（18例，占6.52%）等（表2）。
表2 不同药物种类引发ADR的比较
2.5 不同药物引发ADR的临床表现
276例ADR报告中涉及的临床表现种类较多，其中位居前3位者分别为肝功能损害61例（占22.10%），胃肠道反应52例（占18.84%），肾功能损害38例（占13.77%）。其他还有白细胞减少、皮疹等（表3）。
表3 不同药物引发ADR的临床表现
2.6 ADR的转归
276例ADR报告中，患者治愈率为61.96%，好转率为38.04%，无死亡病例（表4）。
表4 ADR的转归
3 讨论
3.1 性别、年龄因素所致ADR的分析
在本院3年来上报监测的ADR报告中，男性患者ADR的发生率（60.14%）高于女性（39.86%），这与文献报道相似[3]，但也有文献报道女性ADR的发生率略高于男性[4]，因此，性别因素尚需进行较大样本研究以进一步求证。在本次研究涉及的不同年龄段ADR患者中，>18岁的成年人ADR比例分布较为均匀。据统计，约5%的患者因发生严重ADR而引起死亡[5]，提示医护人员在日常监测ADR时，不但要将监测重点放在老年人上，而且其他年龄段的患者也不容忽视。
3.2 不同药物种类所致ADR分布情况的分析
本次ADR报告中，抗结核药物所占比例最大，究其原因，主要有以下原因：①结核病患者的药物治疗多采用联合疗法[6]；②抗结核药物是按疗程服药，患者使用时间较长，且用药人群大；③抗结核药物较易引起不良反应，在抗结核药物发挥杀灭结核分枝杆菌的同时，不可避免地出现ADR；④抗结核药物需要医生调整用药的概率较高。因此，在日常工作中，医院要不断提醒临床医生合理使用抗结核药物，并仔细观察结核病患者用药后的反应，一旦发现ADR应及时正确处理，以提高患者用药的依从性及治愈率。
3.3 不同药物引发ADR的临床表现
在不同药物引发ADR的临床表现中，以肝功能损害所占比例最大，究其原因，主要有以下几方面：①肝脏为代谢的主要器官，大多数药物对肝脏都有损伤，如异烟肼、利福平、氯丙嗪、苯妥英钠、四环素、磺胺类、抗肿瘤药物等都可不同程度地引起肝功能损害；②本次ADR统计中，抗结核药物所致ADR比例最大，而肝功能损害又是抗结核药物所致ADR中比例较高的不良反应之一。
3.4 ADR的转归
通过统计本院连续3年监测上报的ADR报告可以发现，患者的转归情况良好。有文献报道，B型不良反应率应<5%[7]，虽然多数ADR是可避免的，但仍然不能忽视ADR监测工作，医务工作者仍应把安全用药放在合理用药的第1位。
3.5 展望
对于一些临床上相对安全的药物，医务人员也不能忽视其ADR的监测工作，如哌拉西林的不良反应监测中出现肾衰等[8]。有多篇文献报道，抗菌药物发生严重不良反应较多[9-10]，同时，涉及中药ADR的数量和品种也逐渐增多，因此，对于这些药物的监测也将成为医院今后工作的重点。
[参考文献]
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（收稿日期：2013-07-15 本文编辑：袁 成）
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